Alles was Recht ist
Unsere Produkte sind für über 100 Länder zertifiziert, darunter alle Länder der Europäischen Union sowie die USA, Kanada, Brasilien, Australien, Japan und Taiwan.
Die rechtliche Verantwortung für Medizinprodukte in der Europäischen Union wird durch die Medizinprodukteverordnung (MDR) geregelt. Die Vorgaben der Mitgliedsstaaten bestimmen, welche Behörden zuständig sind und welche Sprachen für bestimmte Dokumente erforderlich sind. In Deutschland gilt das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG).
detax war 2020 eines der ersten Unternehmen der Branche, das die vollständige MDR-Zertifizierung erhielt.
Zertifikate zum Download
Hier können Sie unsere MDR-Zertifikate und weitere Dokumente herunterladen.
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